近期ღ★，开拓药业与拜尔斯道夫（Beiersdorf）围绕KT-939和提安明多®630展开多轮隔空喊话ღ★，商业纠纷从暗流涌动走向公开交锋ღ★。

　　梳理事件时间线日以来ღ★，开拓药业密集公布三项与化妆品原料KT-939相关的合作协议ღ★，加速推进该原料的商业化布局ღ★。

　　3月18日晚间ღ★，拜尔斯道夫突发公告ღ★，称为维护旗下提安明多®630创新成果与公平竞争环境ღ★，对开拓药业围绕KT-939的对外宣传与市场活动关注许久ღ★，已组织团队开展科学评估ღ★、证据梳理与法律论证ღ★，相关工作已进入收尾阶段ღ★。

　　3月19日ღ★，开拓药业迅速发布回应ღ★，表示拜尔斯道夫的声明在未提供任何实质性证据情形下提及开拓药业和KT-939ღ★，已对公司及产品的名誉造成损害ღ★，并导致公司股价出现波动ღ★。开拓药业表态将进一步收集相关证据ღ★，行使法律诉讼权利ღ★，切实维护公司及全体股东的合法权益ღ★。

　　3月21日至22日ღ★，双方再度加码表态ღ★、矛盾升级ღ★。拜尔斯道夫重申ღ★，真正经得起时间验证的ღ★，只有严谨的科学ღ★；而开拓药业则直指ღ★，拜尔斯道夫的相关声明已脱离科学探讨范畴ღ★，本质上属于商业竞争行为ღ★。

　　与这场“舆论战”同步推进的ღ★，还有开拓药业的核心产品进展ღ★。3月18日ღ★，开拓药业宣布其自主研发ღ★、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验Ⅲ期阶段已获得顶线数据ღ★。但二级市场反应冷淡ღ★，3月18日以来ღ★，开拓药业股价持续走低ღ★，截至3月23日午间休盘ღ★，公司股价收报2.76港元/股cq9电子游戏技巧论坛ღ★，下跌8%ღ★，总市值缩水至13.76亿港元ღ★。

　　据悉ღ★，KT-939是开拓药业自主研发的具有美白祛斑功能的功效性化妆品原料ღ★，于2025年5月正式启动全球销售业务ღ★。近期ღ★，开拓药业更是密集公布了三项合作ღ★。

　　其一ღ★，开拓药业与孚诺医药签订战略合作协议ღ★，由开拓药业全资附属公司苏州开拓将向孚诺医药提供KT-939原料ღ★，并授权其在中国大陆境内开发ღ★、生产和销售以KT-939为核心活性成分的美白祛斑产品ღ★，以辅助其核心产品之一孚立美®乳膏治疗黄褐斑ღ★。

　　其二ღ★，苏州开拓分别与广州市万露化工和上海方登化工ღ★，（合称“万露方登”）订立个人护理产品经销商协议ღ★，授权万露化工为KT-939在华南和西南地区的经销商ღ★，授权方登化工为KT-939在华东和华北地区的经销商cq9电子游戏技巧论坛ღ★，万露方登负责经销区域内的销售ღ★。

　　其三ღ★，苏州开拓与上美股份（订立化妆品领域附带排他条款的战略合作框架协议ღ★，就KT-939在中国作为一种化妆品新成分的注册与以KT-939为核心成分的化妆品产品注册开展化妆品领域附带排他条款的协同推进ღ★，以及联合开展功效性原料研发和定制ღ★，旨在将KT-939定位为具有行业影响力的“地表新一代国产美白剂”ღ★。

　　随着多项合作密集公开ღ★，拜尔斯道夫的质疑也随之而至ღ★。综合双方公开表态来看ღ★，此次纠纷的核心焦点ღ★，在于KT-939的专利新颖性ღ★、创造性ღ★，以及其与拜尔斯道夫提安明多®630的技术关联性上ღ★。

　　开拓药业方面表示ღ★，KT-939相关的实验数据去年已经在国际顶级化妆品杂志上发表ღ★，含与早期开发的同机制产品（包括630）的对比结果ღ★，“KT-939作为全新化妆品原料进入国内和国际市场ღ★，尊重先行者的知识产权和商业价值ღ★，但是坚决反对任何霸凌和碰瓷的商业行为ღ★。”

　　拜尔斯道夫方面则强调ღ★，提安明多®630是目前皮肤科学领域中极少数真正基于人体同源机制ღ★、遵循严格科研路径港京印刷图源ღ★，并经受住监管体系验证的创新成果ღ★。含提安明多®630的终端产品（优色林港京印刷图源ღ★、妮维雅等）已在全球至少28个国家落地cq9电子游戏技巧论坛ღ★，通过超120项临床研究验证有效性与安全性ღ★，覆盖所有肤色与皮肤光型ღ★。

　　同时ღ★，拜尔斯道夫提及ღ★，在世界知识产权组织（WIPO）管理的《专利合作条约》（PCT）框架下ღ★，我国国家知识产权局就苏州开拓 KT939 相关专利申请出具了书面意见和检索报告ღ★。据公开信息ღ★，报告在对比引证的现有技术后ღ★，对其主要权利要求的新颖性与创造性作出否定性评价ღ★。

　　上述意见指出ღ★，“没有证据表明”其主权利要求拟保护化合物相对于D2“具有更优的效果”ღ★，相关结构变化亦属本领域技术人员的常规替换ღ★，是“显而易见的ღ★，不具备PCT第33（3）条规定的创造性”ღ★。拜尔斯道夫强调ღ★，书面意见所引用的在先公开文件ღ★，即为拜尔斯道夫已授权专利的申请公布文件（D2ღ★：CN103889965A）以及发表的论文等ღ★。

　　对此ღ★，开拓药业反驳称拜尔斯道夫对PCT检索报告进行了片面解读ღ★，“PCT国际检索报告为初步参考意见ღ★，各国专利局的实质性审查还未开始ღ★，并非专利授权的‘终结判定’ღ★。在国际阶段获得负面意见ღ★，随后通过答辩cq9电子游戏技巧论坛ღ★、修改权利要求或提交补充实验数据而在全球获得授权ღ★，这是专利申请的常态化流程ღ★。”

　　双方的论战愈演愈烈ღ★。有生物医药领域的从业者向21世纪经济报道记者指出ღ★，“KT-939与提安明多®630的分子结构较为相似ღ★，主要差异在于分子的末端区域ღ★。就生物医药领域而言ღ★，依赖原研分子结构ღ★，通过非核心区域的变化来生成新化合物的研发行为ღ★，同样契合制药工业中对Me-too（模仿性新药）的定义ღ★。策略本身并不违法ღ★，这通常是后发企业试图绕过原研专利壁垒ღ★、节约早期靶点验证成本的打法ღ★。这类新药往往与原研药具有极其相似的结构ღ★、作用靶点机制ღ★，甚至在体内的药代动力学特征也高度重合ღ★。”

　　“就KT-939这个案例来说ღ★，仍需由专业律师对专利是否侵权作出判断ღ★。从长远角度考虑ღ★，未来的破局之道还是在于重金投入底层基础科学ღ★，构建具有真正独创靶点发现能力与严密知识产权合规逻辑的研发体系cq9电子游戏技巧论坛ღ★。”该人士补充ღ★。

　　公开资料显示ღ★，开拓药业成立于2009年ღ★，2020年以20.15港元/股的发行价登陆港交所ღ★，2021年9月股价涨至89港元/股的历史最高点ღ★，随后陷入震荡下跌态势ღ★。截至目前ღ★，公司股价徘徊在3港元/股附近ღ★，较历史最高点跌幅达96.63%cq9电子游戏技巧论坛ღ★，市值大幅缩水ღ★。

　　业绩层面ღ★，开拓药业目前仍处于亏损状态ღ★。根据公司财报数据ღ★，2025年上半年ღ★，公司实现收益约600万元ღ★，而2024年同期收入为0ღ★，报告期内收入增长主要得益于其高端化妆品品牌KOSHINÉ的全球销售ღ★；同期ღ★，公司亏损净额为8326.80万元ღ★，同比扩大16.5%ღ★。

　　值得一提的是ღ★，KOSHINÉ是开拓药业于2024年下半年正式启动销售的全新高端化妆品品牌ღ★，截至2025年上半年报告期末ღ★，该品牌已有8款产品上市ღ★，涵盖防脱液系列ღ★、祛痘膏以及美白系列ღ★。其中ღ★，以KX-826为主要成分的祛痘膏ღ★、以KT-939为主要成分的美白系列产品ღ★，均于2025年初正式上市港京印刷图源ღ★，成为品牌核心产品矩阵的重要组成部分ღ★。

　　在业内看来港京印刷图源ღ★，目前开拓药业进展最快的创新产品KX-826ღ★，距离成功上市仅一步之遥ღ★，该产品若能顺利获批ღ★，或将成为公司打开商业化变现大门的关键ღ★，缓解当前的业绩压力ღ★。

　　从此次公布的试验数据来看ღ★，开拓药业方面称ღ★，KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验III期结果具有统计学显著性及临床意义ღ★，且有效性和安全性均表现出色ღ★。基于前期临床试验结果ღ★，开拓药业计划于近期启动向中国药物监管部门沟通递交KX-8261.0%的上市许可申请ღ★。

　　上述业内人士进一步指出ღ★，KX-826是开拓药业创新药管线中最核心的一款产品ღ★，也颇受市场关注ღ★。一旦获批ღ★，KX-826有望填补当前脱发治疗领域的临床新药空白ღ★，打破近40年来仅依赖米诺地尔与非那雄胺的治疗格局ღ★，更可能让毛发健康市场迎来价值重估ღ★。基于如此巨大的临床未满足需求与市场空白ღ★，行业内普遍期待毛发领域有一款重磅药物的到来ღ★。

　　弗若斯特沙利文报告显示ღ★，2018年中国雄激素性脱发药物的市场规模为14.70亿元ღ★，按9.6%的复合年增长率增长至2023年的23.20亿元ღ★；预计2023年至2028年ღ★，该市场将以15.3%的复合年增长率持续增长ღ★，2028年市场规模将达到47.33亿元ღ★。

　　不过随着脱发治疗市场的快速发展cq9电子游戏技巧论坛ღ★，行业竞争也日趋激烈港京印刷图源ღ★。振东制药(300158.SZ)在2025年半年报中表示ღ★，旗下达霏欣首创男女分治概念ღ★，在治脱生发领域拥有23年品牌历史ღ★，2025年上半年市占率43%ღ★。

　　3月16日ღ★，科笛-B（2487.HK）公告称CU-40104(外用度他雄胺药剂)的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局临床试验默示许可ღ★，适应症为治疗雄激素性脱发ღ★。早在2025年6月港京印刷图源ღ★，科笛旗下CU-40102获批上市ღ★，成为全球首个且唯一获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺ღ★，也是中国首个且唯一获批上市的外用非那雄胺ღ★。

　　无独有偶ღ★，3月16日ღ★，复星医药（600196.SH/02196.HK）亦发布公告称ღ★，控股子公司菌济健康收到国家药品监督管理局同意LBP-ShC4开展临床试验的批准ღ★。LBP-ShC4为自主研发的活体生物治疗产品ღ★，主要用于治疗雄激素脱发（AGA）ღ★。2025年5月ღ★，该产品用于该适应症的临床试验已获美国食品药品管理局（FDA）批准ღ★。

　　当前ღ★，开拓药业正处于核心产品推进与市场竞争加剧的关键节点ღ★，KT-939相关纠纷的后续进展ღ★、KX-826的上市审批进度ღ★，均将成为影响其未来发展的重要因素ღ★，市场也将持续关注ღ★。cq9电子官网网页版ღ★，CQ9 电子试玩ღ★。CQ9电子·(China)中国区官方网站ღ★，CQ9电子·(中国)唯一官方网站ღ★。药品实验ღ★，