”✿★◈，发布公告✿★◈，公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）出具的临床试验通知书✿★◈，同意公司就程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）×血管内皮生长因子（VEGF）双特异性抗体SKB118（又称CR-001）开展新药临床试验（IND）✿★◈，适应症为晚期实体瘤女神漫画登录页面入口环球cq9电子平台网站下载✿★◈。

　　此次获批距美国FDA批准同一品种IND申请仅约四个月✿★◈。今年1月✿★◈，合作方Crescent Biopharma宣布FDA已批准SKB118的IND申请女神漫画登录页面入口环球✿★◈，全球ASCEND 1/2期临床试验（NCT07335497）随即启动✿★◈，计划初步入组290例局部晚期或转移性实体瘤患者✿★◈。NMPA的批准意味着SKB118在中国正式进入临床开发阶段✿★◈，形成中美双轨并行推进格局CQ9传奇✿★◈。

　　公告显示✿★◈，SKB118是一款四价双特异性抗体CQ9电子·(China)中国区官方网站✿★◈，同时靶向PD-1和VEGF两条经临床验证的肿瘤治疗通路女神漫画登录页面入口环球✿★◈。其中CQ9电子·(中国)唯一官方网站✿★◈，PD-1检查点抑制可恢复T细胞识别和杀伤肿瘤细胞的能力✿★◈，VEGF阻断则可减少肿瘤血液供应CQ9电子·(中国)唯一官方网站✿★◈、抑制肿瘤生长女神漫画登录页面入口环球✿★◈。临床前研究表明✿★◈，SKB118在VEGF存在条件下可产生协同药理作用✿★◈，增强PD-1结合与信号阻断效果电子✿★◈，✿★◈，并展现出强大的抗肿瘤活性✿★◈。此外CQ9电子·(中国)唯一官方网站CQ9电子·(中国)唯一官方网站CQ9电子·(中国)唯一官方网站CQ9电子·(China)官方网站✿★◈，SKB118的抗VEGF活性有望使肿瘤局部血管正常化✿★◈，进而提升联合疗法（如抗体偶联药物ADC）在肿瘤部位的富集与疗效CQ9电子·(中国)唯一官方网站CQ9电子✿★◈，✿★◈。

　　在合作布局方面✿★◈，科伦博泰于2025年12月与Crescent Biopharma就SKB118/CR-001达成战略合作✿★◈，获授大中华区的独家研究女神漫画登录页面入口环球✿★◈、开发✿★◈、生产及商业化权利女神漫画登录页面入口环球CQ9电子·(中国)唯一官方网站✿★◈。

　　公司同时提示✿★◈，SKB118最终不一定能够成功开发及商业化✿★◈，提请股东及潜在投资者审慎买卖公司证券女神漫画登录页面入口环球✿★◈。5月13日✿★◈，收于452.40港元/股✿★◈，跌幅1.82%✿★◈，总市值1055亿港元✿★◈。